中国糖尿病患者数量持续增长、合并肥胖比例不断上升,使得血糖控制、体重管理与心血管代谢风险的综合改善成为临床和公共健康领域的关注重点。
基于肠促胰素机制的注射类药物(如GLP-1受体激动剂),现已成为2型糖尿病综合治疗中的重要手段之一。
今年9月19日,国内生物制药企业信达生物宣布,其自主开发的GCG/GLP-1双受体激动剂信尔美(玛仕度肽注射液)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是继2025年6月27日该药获批用于成人肥胖或超重患者长期体重控制后,在国内斩获的第二个适应症。
10月27日,信达生物还发布了与国际产品司美格鲁肽的“头对头”Ⅲ期临床试验结果(DREAMS-3研究)。研究结果显示,在中国2型糖尿病(T2D)合并肥胖患者中,玛仕度肽在血糖控制和体重管理的综合疗效上显著,并在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善。
相比跨国药企的全球多中心试验,玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成,其独特的肝脏获益,包括减少肝脏脂肪含量和降低转氨酶及血清尿酸水平,更符合本土患者的代谢特征与临床需求。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,糖尿病与肥胖有相同的流行趋势,在中国广大2型糖尿病患者群体中,合并肥胖的比例持续上升。同时兼顾血糖控制与减重的治疗策略,对改善这类患者的临床结局至关重要。
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