近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,山东北大高科华泰制药有限公司(下称“华泰制药”)生产的盐酸胺碘酮注射液因生产线存在严重缺陷,被取消第九批国家组织药品集中采购中选资格。
公告指出,根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告,华泰制药的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷,评定结论为不符合要求,涉事生产线已被暂停生产。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,华泰制药违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》有关条款。联合采购办公室决定取消华泰制药盐酸胺碘酮注射液中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
按照采购文件有关规定,华泰制药盐酸胺碘酮注射液主供地区启动供应企业替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应。
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