新华网上海10月15日电（张悦）“美丽消费”已成为很多人的日常刚需。在提升质量、保障安全的同时，营造鼓励创新、高效便捷的营商环境，推动化妆品产业持续健康发展，成为药监部门近年来的一项重要工作。
国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）陆续发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称意见）、《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称新规）等相关政策和要求，支持化妆品行业创新发展。近期，新华网随国家药监局调研一行走进上海的国产化妆品企业，近距离观察政策支持为行业带来的变化。
审评提质增效提振企业信心
有业内专家向新华网表示，化妆品既是消费品，也是时尚品，公众的用妆需求愈加多元化、新潮化，对新功效、新产品的期待与日俱增。企业有强烈的创新发展意愿，希望通过研制新功效化妆品，实现差异化运营。追求更多功效、更多品类，成为推动化妆品行业发展的新动力。
走进静安区的逸仙全球研发中心，旗下产品在展厅中一一呈现，完美日记、小奥汀、DR.WU达尔肤、法国科兰黎、EVE LOM伊芙珑等品牌，共同构建了逸仙集团彩妆、功效护肤及高端护肤的多元化品牌矩阵。
逸仙全球创新研发中心研发运营负责人王婷介绍，集团拥有三大研发中心，布局四大科研领域。上海研发中心是三大研发中心当中功能最齐全、人员最多、门类覆盖最广的研发基地，多个海内外品牌的前期开发、功效验证、测试、配方开发工作均在此完成。
上海逸仙全球创新研发中心
逸仙全球研发中心汇聚皮肤科、医学、生物科学等多领域专家，通过产学研合作，将科研成果转化为产品创新。逸仙集团法规事务负责人张文霞介绍，研发过程中也深刻感受到各项政策为研发和上市带来的便利。比如，针对新原料药监局推出前置咨询服务，能够提前识别风险，帮助研发少走弯路、减少返工，实现从实验室研发到落地应用的提效。对于海外长期使用、性质稳定的防晒、着色等物质实行动态更新管理，让企业可以把研发、法规资源更集中投入自主创新。
前述业内专家表示，相关规定要求有26个功效宣称类别，对于宣称新功效的化妆品实施注册管理。但新功效化妆品研发难度大、投入成本高，存在较大的不确定性，企业在研发过程中迫切需要系统、科学、理性的政策引导和技术指导。国家药监局将对新功效化妆品设置专门审评通道，实施即报即审，并建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，在加强对企业服务指导的同时，优化审评审批程序。在此基础上，通过调整化妆品分类规则与分类目录，简化部分产品管理要求，支持产业创新发展。
张文霞还分享，“相关规定要求近似配方基于一定条件可以进行等效评价，比方一个产品有不同系列的8-10个色号，如果基础成分相同、只有色素不同就可以只检测其中一个。而意见带来的利好不只是色素不同，扩大范围到了香精、提取调节剂、高分子聚合物、珠光剂等，与此同时产品品类也扩大了，从彩妆、防晒扩展到了更多品类。”系列产品无需全部检测，有效降低企业成本。
中国香料香精化妆品工业协会副秘书长兼化妆品部主任刘洋向新华网表示，新规对配方体系近似产品的认定和管理，特别精准地解决了很多高频上新品类的两大核心痛点：一是成本端大幅减负。新规下，同一注册人、备案人选择同一品牌下代表性产品完成相关试验后，同一品牌系列彩妆产品和同一品牌颜色、香气不同的系列产品可共用上述的安全性技术资料，每款产品检测费用有望节省3万元以上，为企业节约大量的经济成本。二是上市周期显著压缩。在化妆品行业，“时间孕育先机”，新规让企业耗费在检测方面的周期明显压缩，能更好匹配彩妆、香水快时尚的迭代节奏，避免错过销售旺季。
意见要求，特殊化妆品的标签样稿、生产场地等低风险变更事项的审评时限从90个工作日压缩至45个工作日。“对于企业来说，一个产品变更，供应链方面一般需要计划到四个月之后，很容易心里‘没谱’，现在药监局对低风险的变更时间缩短到了一半，对企业供应链的角度来说，方向性更强、准确度更高，对于政策上的利好我们企业也非常振奋，更有信心了。”
刘洋说，政策优化体现了“放管结合”的监管智慧，一方面通过共用安全性资料为企业减负，另一方面通过“代表性产品选择”和“分场地检验微生物和理化指标”守住安全底线。企业落实新规时也应严守几项要求：一是注意规定有严格限定适用范围。二是“两个说明”必不可少。配方体系近似化妆品共用安全性技术资料时，涉及两个主体，分别是“代表性产品”和“配方体系近似产品”，前者应在注册备案时提交“代表性说明”，后者则应在注册备案时提交“配方体系近似说明”，并系统评估并确认共用已有安全性资料的科学性与合理性。此外，生产场地不同的配方体系近似产品，还需分别提交微生物与理化检验报告。
“沪妆出海”探索国货美妆新机遇
“我们有的产品在国内是一个型号卖得好，在海外反而是另一个型号卖得更多。”橘宜集团相关负责人表示。橘宜业务覆盖彩妆、洗护、护肤三大板块，旗下拥有橘朵、酵色、馥绿德雅、百植萃等多个品牌，依托国内产品创新、品牌设计以及软实力出海的优势，橘宜集团旗下产品在多个海外市场增长势头强劲，并进入多国销售榜单前列。
不仅局限于线上销售，在海外，橘朵、酵色已经成功入驻多个国家线下药房美妆连锁店和潮流生活用品集合店，进入当地日常消费场景。依托国内成熟的内容电商能力，橘宜贴合不同地区文化产出短视频与KOL营销内容，线上营销已经成为出海核心优势之一。从分销到开店到搭建本地团队，橘宜借助全球供应链探索更多海外市场拓展。
橘宜集团法务与政府事务负责人王志文表示，药监局出台的备案优化政策对彩妆业务的开展有明显的帮助。彩妆产品销售季节性特点强，产品开发、备案、上市、营销存在明确时间周期，近似配方共用安全技术标准，大幅提升新品上市效率。生产地址变更备案的简化，为全球多产地供应链布局提供支撑，有效降低海外销售风险。监管体系的完善，供应链合规能力强，提高了对接海外审计的能力。“橘宜产品的技术文件顺利通过海外监管部门审核，提升了合作方和本地员工对品牌的信任。”
橘朵海外销售门店（受访者供图）
在全球化业务层面，橘宜海外团队实施本地化招聘。一方面，针对不同地区消费者做产品细节调整，产品出海不能直接照搬国内版本，要充分本土化改造。一方面，团队聚焦产品与品牌建设，针对不同文化习惯设计适配当地审美的宣传内容。
橘宜的出海愿景远不止在海外的线下门店，橘宜集团董事长兼CEO刘晛表示，中国美妆品牌出海具备巨大潜力，化妆品竞争底层是研发与供应链技术。国内企业在精细化工配方、包装工具研发制造能力在全球范围内具有竞争优势。化妆品企业发展依靠持续积累，通过单品、门店、渠道逐步拓展，长期来看，中国美妆品牌有望进一步增强全球化影响力。
近年来，出海已成为化妆品行业的关键词。国货美妆品牌正在逐步从“卖货”模式转向打造品牌与文化现象。依托主管部门加强国内外监管机构交流、完善出海相关指导手册，化妆品企业将进一步走向全球市场。
上美股份法务总监沈美丽介绍，上美股份早在十年前就布局海外工厂与研发，全球化是公司重要战略。在出海与合规布局方面，国家药监局相关政策在检测、注册备案环节为公司节省了大量工作。目前上美股份也正探索新功效化妆品注册以及符合国际要求的原料命名。在“双轮驱动”战略下，当前上美股份出口产品业务已覆盖东南亚、中亚及欧洲等地，已在多个海外市场设立境外主体，本土化运营，独立负责当地备案、清关、仓储物流及销售，供应链端也致力于将技术与经验落地海外。合规对接层面，集团持续开展法规前瞻研究，派遣员工与当地监管部门深入沟通，并倡导国货品牌互通经验，保障业务稳健发展。
双美西摩公馆旗舰店中陈列的系列产品
上海家化旗下品牌双妹则是将产品送达到来上海旅游的海外游客手中。在西摩公馆，区别于传统美妆门店的特色，双妹将艺术作品、建筑、产品和品牌历史共同打造成消费者理解品牌的入口。双妹全新一代玉容系列延续在松露原料和功效护肤领域的长期研究，以高浓萃取工艺最大程度保留松露活性精粹，为产品配方升级提供支撑。双妹品牌相关负责人表示，未来将进一步借助政策利好，将更多产品带给海内外消费者。
政策、科研与运营高效衔接推动技术落地
坐落在静安区的美创静界美妆健康创新生态社区，2025年正式投运后，在一年多的时间里吸引了100余家美妆健康企业入驻，汇聚了奕神、第十四章、保贝一千、天真蓝等新锐品牌。
入驻美创静界的企业负责人介绍产品
在美创静界的公共直播间，直播日程排期紧凑，多场直播接续开展，不同品牌的产品能够全方位展示交流；共享工位，让入驻的不同企业也能在这里碰撞出新的“火花”。美创境界负责人陆颖介绍，在日常工作中就有与隔壁同事完成过上下游的合作的情况。
陆颖表示，美创静界致力于打造科创研发地与品牌首发地，通过双向赋能实现研发与生产的无缝衔接。通过与复旦大学附属华山医院共建集概念验证与功效检测于一体的公共实验室，助力医研成果顺利走进市场，帮助企业完成“从零到一”的成长。
她介绍，静安区三甲医院高度集中，在美妆成果转化和研发领域有复旦大学附属华山医院皮肤科与上海市皮肤病医院，为研发提供了强大支撑；其次，静安是众多美妆品牌的总部聚集地，美创静界具备服务头部企业的丰富经验与实力；最后，化妆品最终需要与消费者对话并重视消费者感知，叠加静安区首发经济、国际化妆品节、优质商业资源以及各类配套政策，为美妆产业创造了独特机遇。
在美创静界，尤为引人关注的是，静安区市场监督管理局在此设立化妆品注册备案咨询服务工作站线下窗口，深度服务美妆企业的化妆品注册备案事宜，为区内企业提供全程化、精准化、专业化的注册备案指导。
针对美妆初创企业和新锐品牌，开展前置服务，联动奉贤区为企业提供生产基地相关指导及审批事项协办等服务，促进研发到生产的高效衔接，缩短项目周期。在针对企业注册备案、安全评估、功效宣称等问题及时答疑解惑，对申报特殊化妆品、新原料的企业更是实施“一对一”指导。
工作人员介绍，有关部门花费近两年时间开发了备案系统的智能体，涵盖多个国际国内相关标准，能够及时发现备案材料中可能存在的问题，工作站一年约开展一万多例产品注册备案等相关工作。在咨询服务工作过程中也积累出“错题本”——在大量的案例中总结出企业的共性疑惑，分门别类进行解答，从而提升效率，更好为企业开展精准指导。
入驻美创静界的企业负责人介绍产品
药监系列举措正精准赋能美妆企业高质量发展与全球化布局。从近似配方简化备案，到电子标签普及落地，再到新原料备案优化提速，有效降低企业重复申报成本，适配美妆产品季节性、潮流化更新特点，降低了企业自主创新的落地门槛。一系列精细化举措，既守住了产品安全底线，又为企业新品迭代、技术创新、跨境出海赋能，推动国货美妆以合规实力、创新底气深耕国内市场的同时，稳步走向全球。
