10月21日至24日，由国药励展展览有限责任公司（国药励展）主办，以“开放中国·健康世界”为主题的第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京首都国际会展中心举办。

展会期间，华清智美（深圳）生物科技有限公司核心科学家何剑宇接受采访时表示，本届展会公司带来人源工程化ECM产品，主要应用于面部医美抗衰与毛发健康领域。

他介绍，随着行业从传统的单一成分补充、物理填充，逐步转向关注组织微环境与再生修复，公司针对性地推出了相关产品。

“ECM即细胞外介质，是人体细胞赖以生存的微环境。它不仅为细胞提供物理支撑，还参与细胞各项生命活动与代谢，与细胞功能密切相关。”何剑宇说，公司核心技术依托生物3D打印。团队通过在体外构建皮肤类器官，形成“超级细胞工厂”，让细胞持续旺盛地分泌所需成分，再经加工纯化得到人源工程化ECM材料。

他表示，这类材料具有更高的仿生性，安全性高、免疫原性低，能更好地促进机体自身的再生修复。

在技术创新与临床安全的平衡方面，何剑宇认为，技术创新固然重要，同时也要兼顾临床价值、安全性以及产品转化可行性。公司在产品转化初期就会考量预期适用范围，逐步完善材料性能表征和安全性评价，持续夯实、积累临床证据。

“我们会在产品研发早期兼顾安全性、监管要求以及后期可转化性，让真正创新的技术转化为安全、有效、可转化的产品。”他说。目前，公司正积极推进ECM材料的分类界定与主文档报批，已完成首个ECM团体标准的制定，并完成相关主文档报批。

何剑宇认为，国家“十五五”规划为生物制造企业带来重要发展机遇。未来3至5年，公司将持续深化人源工程化ECM新材料布局，拓宽其在皮肤抗衰修复、皮肤健康与疾病治疗、毛发健康管理等方面的适用范围。

同时，公司将持续关注药械组合产品、创新药等新赛道，形成从短期到长期的全局布局，并积极推进海外市场准入。据其透露，公司计划未来两年内成立国际业务部，加快海外市场拓展步伐。

何剑宇还表示，团队将依托生物3D打印核心技术，逐步向制造具有完整功能的活性组织及可移植器官迈进，为再生医学与生命健康带来真正有价值的临床应用。