作为实验室“样品”到生产线“产品”的关键步骤,中试因投入大、风险高、机制缺,长期成为创新链条中较难逾越的环节。
“十五五”规划纲要提出,支持科技型骨干企业牵头组建创新联合体,开展关键共性技术研发及科技成果中试和示范应用。有国家顶层设计指引,打通科技成果转化“动脉”的中试平台体系建设预期将加速推进。如何破解风险分担、信任构建与可持续运营等难题?新华每日电讯记者走访多家实验平台,探索如何共答。

工作人员在合源生物科技(天津)有限公司生产基地细胞培养室内工作。新华社记者 赵子硕 摄
成果转化“关键一环”
生物反应器缓慢摇晃,细胞培养皿轻声嗡鸣……走进位于天津的合源生物科技股份有限公司的生产车间,其开发的快速制备创新技术平台令人眼前一亮。基于该平台开发的CAR-T产品HY001N,主要用于治疗至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血,目前生产工艺已完成中试工艺验证。工作人员介绍,相较于传统工艺,该平台的技术能使生产时间从9至14天缩短到2天以内。
中试,是连接研发和规模化生产的关键一环。具体而言,就是产品正式投产前的中间试验阶段,介于实验室研发与大规模量产之间,通过较小规模生产验证产品可行性和工艺稳定性,被形象地称为“小试的放大版,规模化生产的缩小版”。

合源生物科技(天津)有限公司工作人员在生产基地冻存复苏室内操作设备。新华社记者 赵子硕 摄
以合源生物所处的生物医药领域为例,公司政府事务总监朱瑞贺介绍,新药研发出来后,样品制作与规模化生产所需要的药品质量、工艺等都会产生变化,中试能有效模拟规模化生产环境,规避从实验室到生产车间的质量偏差。
当前,我国中试平台建设已进入体系化布局的关键时期。工业和信息化部数据显示,截至2025年11月,全国已建设2400余个中试平台。
各地正加速推进这一战略部署。上海在重点行业领域布局建设中试平台或具有中试功能的企业达139家,其中52.8%具备对外服务的公共属性;天津提出,到2027年,新增20家概念验证中心、20家中试平台、30家检验检测平台、20家科技型企业孵化器。
南开大学经济研究所所长刘刚说,中试平台建设的重要意义在于,它不仅是单一技术的验证场所,更是创新要素集聚的枢纽、产业链协同的平台、工程化能力培育的摇篮。谁掌握了中试环节,谁就掌握了从技术优势向产业优势转化的主动权。
如何加速从“书架”到“货架”
科技创新链条中,实验室成果困在科研院所,难以跨越中试关口、实现产业化落地,是制约科技生产力转化的关键“小微梗阻”。
——风险与责任“说不清”:谁为失败买单。之所以大量的实验成果转化卡在中试阶段,根本原因在于它处在科研与产业之间的模糊地带,既不是纯粹的科学探索,也不是成熟的生产行为。这种模糊性,带来了风险与责任的双重困境。
一名高校成果转化负责人举例说,此前一项校内的科研成果在当地企业的产线上进行中试,因工艺尚不成熟,造成了设备故障与经济损失,最后导致企业不再愿意与学校开展合作。
他说,中试不仅涉及大规模的资金和场地人员成本,同时伴随着较高的运营风险。“验证的工艺都是相对不成熟的,安全事故的风险更高,一旦出现,到底是仪器设备的问题,还是工艺设计的问题?很难说得清。”这种“说不清”,使得越是正规的、有国资背景的平台,越不敢轻易承接中试项目。
而本应作为风险应对手段的金融工具也面临梗阻,受访金融从业者举例,面对一个新的技术名词,没有理工科背景的人很难研判其价值和风险,也无法为其定制合适的金融产品。比如“中试保险”核心问题是“没有标的物”。金融机构如何评估一个科研成果的风险?千差万别的项目内容使得传统金融手段难以发挥作用。
——“有平台,不敢用”:技术流失的信任鸿沟。一名受访高校老师长期从事化工领域研究,其成果可以应用于农药生产,而且当地龙头企业拥有自建中试平台。本应是“天作之合”,双方的合作却迟迟难有进展。原因在于,不少受访者担忧在公共平台进行中试,如同技术“裸奔”,核心技术可能瞬间流失。
不少受访高校和大型企业选择自建平台,把中试环节放在体系内,全流程闭环,至少可以保证知识产权的完整。但对于大部分中小企业及公共平台而言,显然难以复制。
——“出生难,养活难”:制度与资金双重制约。一位科创园区负责人坦言,园区自建的中试平台动工已近两年,但却迟迟无法真正投入使用。“离载体不过隔着一条马路,上千家科创企业却迟迟看不到公用平台建成,对所有人的信心都是消磨。”
核心原因就在于中试平台虽非规模化工业生产,但在落地时,却往往要套用工业项目的审批标准,这让平台的“出生”就面临冗长的流程。施工许可、环境影响评价、安全评价……一套程序走下来,少则数月,多则一年以上,许多“等不及”的创新项目,就在漫长的审批等待中消磨了热情。
同时,中试平台是典型的“吞金兽”,设备投入动辄千万元,日常维护成本高昂,单靠政府“输血”难以为继,而社会资本又因其高风险、长周期的特性望而却步。有高校中试平台负责人表示,高校成果转化的中试环节往往依赖于横向课题结余、企业合作资金等,但本质仍是在“刀尖上跳舞”,其背后仍是中试平台“造血”能力孱弱、资金链条紧绷的现实。
构建中试平台建设“一盘棋”思维
多位受访专家和企业负责人表示,中试平台建设必须尊重规律、精准施策。
中石化北化院(天津)科技发展有限公司执行董事秦岭认为,在专业化和复杂化程度高的中试平台建设上,还是以企业或科研机构为主建设更为合理。他建议,中试平台建设要有明确的小试基础和工业化应用需求,不能一哄而上。
“从全国来看,我们不仅缺中试平台,更缺中试技术研发,要加强在中试技术学科、中试人才、中试装备方面的建设。”秦岭说,需要协调好小试、中试、工业化应用研究方面的关系,各方面人员形成合力才能发挥中试平台的效能。
受访企业认为,未来,应更好发挥国家在产业资源配置中的统筹作用,推动中试平台向公共化、共享化方向发展,构建面向行业的共性技术服务体系,使其真正成为连接科研与产业的关键节点。
华熙生物集团品牌及中央市场部负责人认为,应以龙头企业为依托,联合科研机构,共同推动中试平台向“工程科学中心”升级,使其既具备产业化能力,也具备数据沉淀和方法论输出能力。
更进一步,中试平台要帮助初创企业成果快速注册落地。受访生物科技企业举例表示,如初创企业入驻,中试平台能够导入符合生产管理规范要求的流程,确保中试产出的产品不仅性能可靠,也能顺利取得注册证,为进入市场铺平道路。
受访学者表示,中试不是简单的“放大实验”,而是工艺、设备、材料体系的深度耦合。平台需配备既懂研发又懂工程的复合型团队,能针对“文章发表可行,小试中试失效”的典型问题提供快速诊断与工艺优化方案。
南开大学化学学院副研究员严振华建议,设立“中试专属审批通道”,基于风险分级监管,对非连续、小批量的试制环节适度容缺,真正为创新松绑。同时,加大多元投入,加强“政府主投+公司运营”模式,在关键共性技术领域由政府主导;鼓励龙头企业建设开放式行业中试平台,通过市场化服务和“风险共担、收益共享”的联合验证机制实现可持续运营。(记者郭方达 杨文 梁姊)




